ขั้นตอนการทดสอบใหม่คาดว่าจะเป็นเครื่องมือสำคัญในความพยายามของโลกเพื่อขจัดโรคมาลาเรีย

การทดสอบโมเลกุลในห้องปฏิบัติการภาคสนาม มีความไวกว่าตัวเลือกในปัจจุบันถึง 80,000 ครั้ง

CINCINNATI, April 24, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) — ในขณะที่ชุมชนโลกมารวมตัวกันในวันโรคมาลาเรียโลกเพื่อเฉลิมฉลองความสำเร็จและวางแผนกลยุทธ์ในการกำจัดโรคนี้ออกจากพื้นโลก แสงสว่างแห่งความหวังใหม่ก็ได้ส่องเข้ามาจากสถานที่ที่คาดไม่ถึง นั่นคือด้านการทดสอบของสมการ

บริษัท Meridian Bioscience, Inc. ใน Cincinnati, Ohio (NASDAQ:VIVO) ได้พัฒนา illumigene® Malaria ขึ้นซึ่งเป็นการทดสอบที่ใช้โมเลกุลเพื่อตรวจหาโรคมาลาเรียในห้องปฏิบัติการภาคสนาม ซึ่งมีความไวสูงถึง 80,000 ครั้งในการตรวจพบปรสิตมาลาเรียเมื่อเทียบกับตัวเลือกการทดสอบในปัจจุบัน การทดสอบนี้ได้พัฒนาขึ้นโดยบริษัท Meridian โดยได้รับความช่วยเหลือด้านเทคนิคจากศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) และมหาวิทยาลัย Cheikh Anta Diop ของ Dakar เซเนกัล

illumigene Malaria มีศักยภาพในการเปลี่ยนแปลงการปฏิบัติในปัจจุบัน การวินิจฉัยโรคได้อย่างรวดเร็วและแม่นยำยิ่งขึ้นเป็นสิ่งสำคัญในการต่อสู้กับโรคมาลาเรีย” ศาสตราจารย์ Daouda Ndiaye ภาควิชาปรสิตวิทยา – วิทยา มหาวิทยาลัย Cheikh Anta Diop กล่าวไว้ “การวินิจฉัยในระยะแรกช่วยให้สามารถทำการรักษาได้อย่างถูกต้อง ซึ่งจะนำไปสู่ผลลัพธ์ทางคลินิกที่ดีขึ้นสำหรับผู้ที่เป็นโรคมาลาเรียและทำการรักษาโรคมาลาเรียให้กับคนที่เหมาะสม และเนื่องจากการตรวจจับปรสิตมาลาเรียในคนที่มีจำนวนปรสิตต่ำเป็นเรื่องที่พิสูจน์แล้วว่ายาก จึงจำเป็นต้องมีเครื่องมือวินิจฉัยที่มีประสิทธิภาพ มีความไว และใช้ได้ในห้องปฏิบัติการ เพื่อตรวจติดตามแหล่งที่มาของเชื้อมาลาเรียในบริเวณก่อนการกำจัด illumigene Malaria แสดงให้เห็นว่ามีความสามารถเหล่านี้”

illumigene Malaria ได้รับรางวัลที่หนึ่งสำหรับนวัตกรรมในการรักษาฉุกเฉินและการทดสอบนอกห้องปฏิบัติการในการประชุมอันทรงเกียรติ Journées Internationales de Biologie / Association des Colloques Nationaux des Biologistes ในกรุงปารีสและได้รับเครื่องหมาย CE สำหรับการจำหน่ายในยุโรป

แม้ว่าจะมีผู้เสียชีวิตจากโรคมาลาเรียลดลงร้อยละ 60 ตั้งแต่ปี พ. ศ. 2543 เนื่องจากมีการป้องกันและมาตรการควบคุมโรคที่ดีขึ้น แต่มาลาเรียก็ยังคงเป็นหนึ่งในสามโรคร้ายที่เป็นสาเหตุการเสียชีวิตของเด็กทั่วโลก โดยมีเด็กที่เสียชีวิตจากโรคนี้หนึ่งรายในทุกๆ นาทีของทุกวัน (1) ตามข้อมูลล่าสุดจากองค์การอนามัยโลก เกือบครึ่งหนึ่งของประชากรโลกมีความเสี่ยงต่อโรคมาลาเรีย (2) ในปี พ.ศ. 2558 มีผู้ป่วยเป็นมาลาเรียประมาณ 212 ล้านรายและประมาณ 429,000 รายเสียชีวิตจากการเป็นโรคมาลาเรีย (3) นอกจากนี้ ในปีเดียวกันนั้น บริเวณทางใต้ของทะเลทรายซาฮาราในแอฟริกายังเป็นสถานที่ที่มีผู้ป่วยมาลาเรียถึงร้อยละ 90 และเสียชีวิตจากโรคนี้ถึงร้อยละ 92 (4) มากกว่าสองในสาม (ร้อยละ 70) ของการเสียชีวิตจากโรคมาลาเรียทั้งหมดเกิดขึ้นในเด็กที่มีอายุต่ำกว่าห้าขวบ (5)

ในขณะที่โรคมาลาเรียสามารถป้องกันได้และสามารถรักษาได้ (6) การวินิจฉัยที่ถูกต้องเป็นสิ่งสำคัญ การทดสอบโมเลกุลได้พิสูจน์มาแล้วว่ามีประสิทธิภาพมากกว่าตัวเลือกปัจจุบันในการตรวจจับปรสิตมาลาเรียในระดับที่ต่ำมากหรือที่เรียกว่า “โหลด” การระบุบุคคลที่มีโหลดต่ำมีประโยชน์สองประการในการทำให้มั่นใจได้ว่าพวกเขาได้รับการรักษาและป้องกันการแพร่กระจายของโรคไปยังผู้อื่น

“มนุษย์สามารถเป็นพาหะของโรคมาลาเรียได้โดยไม่แสดงอาการใดๆ และการตรวจหาบุคคลที่ไม่แสดงอาการเหล่านี้อาจเป็นเรื่องที่ท้าทาย” นาย Slava Elagin ซึ่งเป็นรองประธานบริหารฝ่ายวิจัยและพัฒนาของ Meridian Bioscience กล่าวไว้ “ถ้าการทดสอบไม่สามารถระบุพวกเขาได้ ก็จะไม่สามารถกำจัดโรคมาลาเรียออกได้ เพราะบุคคลเหล่านี้สามารถทำให้โรคแพร่กระจายไปยังผู้อื่นได้”

สถานการณ์เช่นนี้กำลังเกิดขึ้นด้วยข้อเท็จจริงที่ว่าโรคมาลาเรียไม่ได้เป็นเพียงแค่โรคของบริเวณทางใต้ของทะเลทรายซาฮาราในแอฟริกาและเอเชียใต้เท่านั้น จำนวนผู้อพยพจากประเทศที่มีเชื้อมาลาเรียเพิ่มขึ้นส่งผลให้เกิดอุบัติการณ์ที่สูงขึ้นในยุโรปและตะวันออกกลาง สัดส่วนของกรณีเป็นโรคมาลาเรียที่นำเข้าเพิ่มขึ้นในช่วง 2-3 ปีที่ผ่านมาตั้งแต่ร้อยละ 14 ถึงร้อยละ 86 ในการศึกษาวิจัยล่าสุด

เมื่อรวบรวมรายงานแล้ว เกือบร้อยละ 43 ของกรณีโรคมาลาเรียที่จดทะเบียนที่ศูนย์ในยุโรปที่สำคัญเกิดขึ้นในผู้เป็นชาวต่างชาติ อัตราการเกิดโรคมาลาเรียสูงขึ้นมากในผู้อพยพที่เดินทางไปเยี่ยมเยียนเพื่อนและญาติในประเทศต้นกำเนิด ซึ่งมีสัดส่วนถึงร้อยละ 70 ของจำนวนกรณีในรายงานหลายฉบับและการเพิ่มขึ้นนี้ได้เน้นย้ำถึงความจำเป็นต้องมีเครื่องมือการวินิจฉัยที่ดีขึ้นทั้งในประเทศที่ไม่ใช่ถิ่นและเป็นถิ่นของโรค

แม้ว่าจะไม่ใช่แนวความคิดใหม่ แต่การทดสอบโมเลกุลก็เป็นกระบวนการที่ซับซ้อนซึ่งต้องใช้ห้องทดลองที่มีอุปกรณ์ครบครันและบุคลากรที่ได้รับการฝึกอบรมมาเป็นอย่างดี ความก้าวหน้าของ illumigene Malaria โดยบริษัท Meridian Bioscience คือการที่สามารถใช้งานได้ในห้องปฏิบัติการภาคสนาม ซึ่งการติดเชื้อมาเลเรียมีสูงสุดและการตรวจหาในโหลดต่ำเป็นเรื่องท้าทายมากที่สุดสำหรับการวินิจฉัยและรักษา illumigene Malaria สามารถใช้งานได้ง่าย ไม่จำเป็นต้องได้รับการฝึกอบรมหรือการลงทุนเป็นพิเศษ ให้ผลลัพธ์ได้ภายในหนึ่งชั่วโมงและสามารถเก็บวัสดุทดสอบได้ที่อุณหภูมิห้อง

“นี่เป็นก้าวสำคัญในการต่อสู้เพื่อให้การดูแลผู้ติดเชื้อมาเลเรียได้ดีขึ้นและหยุดยั้งการแพร่ระบาดของโรค” นาย John A. Kraeutler ซึ่งเป็นประธานเจ้าหน้าที่บริหารและประธานคณะกรรมการของบริษัท Meridian Bioscience กล่าวไว้

ความพร้อมใช้งานของ illumigene Malaria ซึ่งเป็นการทดสอบที่ใช้ได้ในห้องปฏิบัติการภาคสนามและใช้งานได้ง่าย จะช่วยเพิ่มประสิทธิภาพมากกว่าที่จะแทนที่เกณฑ์วิธีการทดสอบที่มีอยู่ โดยจะรวมตัวกับการทดสอบวินิจฉัยอย่างรวดเร็ว (RDTs) และกล้องจุลทรรศน์เพื่อสร้างเว็บของเกณฑ์วิธีการตรวจหาที่จะช่วยเหลือการรักษาโดยตรงในที่ที่ต้องการมากที่สุด

“มาลาเรียเป็นโรคที่ร้ายแรงและเรามีความภาคภูมิใจที่ได้ร่วมงานกับทุกคนที่มีพรสวรรค์และความทุ่มเททั่วโลกในการสู้รบเพื่อกำจัดมันโรคร้ายนี้” นาย Kraeutler กล่าวไว้

illumigene Malaria จะมีจัดจำหน่ายในยุโรป ตะวันออกกลาง และแอฟริกาโดยบริษัท Meridian Bioscience Europe และในตลาดต่างประเทศเพิ่มเติมโดยเครือข่ายการจัดจำหน่ายทั่วโลกของ บริษัทฯ ปัจจุบันการทดสอบครั้งที่ 10 ที่มีอยู่ในแพลตฟอร์ม illumigene ของเราที่มีการใช้งานอยู่ในเกือบ 1,500 สถาบันทั่วโลก

1 – ข่าวประชาสัมพันธ์ของ Meridian “การทดสอบมาเลเรียใหม่ illumigene Malaria ได้กำหนดมาตรฐานใหม่ในการวินิจฉัยโรค”, 1.26.16
2 – องค์การอนามัยโลก: 10 ข้อเท็จจริงเกี่ยวกับโรคมาลาเรีย (http://www.who.int/features/factfiles/malaria/en/) อัพเดทในเดือนธันวาคม 2559
3 – เช่นเดียวกับข้อ 2
4 – เช่นเดียวกับข้อ 2
5 – เช่นเดียวกับข้อ 2
6 – องค์การอนามัยโลก, กลยุทธ์ทางเทคนิคระดับโลกสำหรับโรคมาลาเรีย: 2016-2030

เกี่ยวกับบริษัท Meridian Bioscienceillumigene Malaria และเทคโนโลยี LAMP

  • illumigene Malaria เป็นการตรวจวินิจฉัยโรคมาลาเรียที่ได้รับการพัฒนาโดยบริษัท Meridian Bioscience โดยเป็นการทดสอบระดับโมเลกุลที่ใช้เทคโนโลยี Isothermal Loop-Mediate Amplification (LAMP) เพื่อขยาย DNA และตรวจจับการปรากฏตัวของปรสิตมาลาเรีย
  • LAMP (Loop Mediated Isothermal Amplification) คือเทคโนโลยีการตรวจจับระดับโมเลกุลที่กำหนดเป้าหมาย DNA และใช้สารรีเอเจนต์ที่ตรวจวัดได้และมีอยู่ในตัว แตกต่างจากการทดสอบ PCR ในปัจจุบัน LAMP ไม่จำเป็นต้องมีรอบอุณหภูมิ แต่สามารถทำการอบ ตรวจจับ และรายงานที่อุณหภูมิเดียวเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่รวดเร็วขึ้น ชุดทดสอบ illumigene สามารถเก็บไว้ภายใต้สภาพแวดล้อมที่มีอยู่ ในขณะที่วิธีการโมเลกุลในปัจจุบันจำเป็นต้องเก็บในความเย็น
  • เทคโนโลยี illumigene  ไม่ยุ่งยาก ถูกต้อง และใช้งานได้ง่าย ซึ่งหมายความว่าไม่จำเป็นต้องมีผู้เชี่ยวชาญด้านเทคนิคเพื่อทำการทดสอบ จะได้ผลลัพธ์ภายในเวลาไม่ถึงหนึ่งชั่วโมง
  • การทดสอบ illumigene  ซึ่งใช้เทคโนโลยี LAMP เป็นพื้นฐานพร้อมสำหรับวินิจฉัยโรคติดเชื้อ ได้แก่ C. difficile โรคไอกรน และ ไวรัสเริม ซึ่งพิสูจน์แล้วว่ามีความแม่นยำสูง
  • การทดสอบ illumigene ได้รับการอนุมัติและสามารถใช้ในโรคอื่นๆ มานานกว่า 5 ปีแล้ว
  • ข้อดีของ illumigene Malaria ได้รวบรวมไว้ที่ www.molecularendsmalaria.com.

เกี่ยวกับบริษัท Meridian Bioscience, Inc 
Meridian เป็นบริษัทด้านวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิตแบบครบวงจรที่พัฒนา ผลิต ทำการตลาด และจัดจำหน่ายหลากหลายสินค้าที่เป็นนวัตกรรมเช่น ชุดทดสอบวินิจฉัย น้ำยาบริสุทธิ์ และผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง พร้อมกับมีการบริการเทคโนโลยีชีวเวชภัณฑ์ ด้วยการใช้วิธีที่หลากหลาย ผลิตภัณฑ์และการทดสอบวินิจฉัยเหล่านี้ให้มาซึ่งความถูกต้อง เรียบง่าย และความรวดเร็วในการวินิจฉัยและการรักษาในระยะแรกสำหรับอาการทางการแพทย์ทั่วไป เช่น ระบบทางเดินอาหาร และการติดเชื้อไวรัสทางเดินหายใจ และระดับตะกั่วในเลือด ผลิตภัณฑ์ด้านการวินิจฉัยของ Meridian เอาไว้สำหรับการใช้นอกร่างกายมนุษย์และต้องการแค่อุปกรณ์พิเศษเล็กๆ น้อยๆ หรือไม่ต้องมีอุปกรณ์พิเศษใดๆ ทั้งสิ้น ผลิตภัณฑ์ของบริษัทได้รับการออกแบบเพื่อทำให้ผู้ป่วยมีความเป็นอยู่ที่ดี ในขณะที่ลดค่าใช้จ่ายของการดูแลสุขภาพ Meridian มีสถานะทางการตลาดที่แข็งแกร่งในด้านการติดเชื้อระบบทางเดินหายใจและระบบทางเดินอาหารส่วนบน เซรุ่มวิทยา ปรสิตวิทยาและการวินิจฉัยโรคเชื้อรา และการทดสอบระดับตะกั่วในเลือด นอกจากนี้เ Meridian ยังเป็นผู้จัดจำหน่ายน้ำยาที่หายาก สินค้าทางชีวภาพพิเศษ และเทคโนโลยีที่เกี่ยวข้องซึ่งใช้โดยบริษัทชีวเวชภัณฑ์ที่ทำการวิจัยยาและวัคซีนใหม่ๆ บริษัทได้ทำการตลาดผลิตภัณฑ์และเทคโนโลยีของเขาสำหรับโรงพยาบาล ห้องปฏิบัติการอ้างอิง ศูนย์การวิจัย ผู้ผลิตวินิจฉัย และ บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในกว่า 70 ประเทศทั่วโลก หุ้นของบริษัทมีการซื้อขายในตลาด NASDAQ Global Select ในสัญลักษณ์ VIVO ที่อยู่เว็บไซต์ของ Meridian คือ  www.meridianbioscience.com.

สำหรับฝ่ายความสัมพันธ์กับนักลงทุน กรุณาติดต่อ:          
513-271-3700
John A. Kraeutler ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร

สำหรับข้อซักถามอื่นๆ กรุณาติดต่อ:
513-403-7222
Joe Shields